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Die Zelltherapie ist zur Behandlung von Typ-1-Diabetes zugelassen
Shutterstock/Giovanni Cancemi
Die erste Zelltherapie für Typ-1-Diabetes wurde am 28. Juni von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Das Medikament namens Lantidra ist eine Infusion von insulinproduzierenden Bauchspeicheldrüsenzellen eines verstorbenen Spenders. Es ist die erste Behandlung, die für Menschen mit Typ-1-Diabetes zugelassen ist, die ihren Blutzuckerspiegel nicht mit herkömmlichen Insulinspritzen oder -infusionen regulieren können.
Typ-1-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem fälschlicherweise Zellen in der Bauchspeicheldrüse angreift, die Insulin produzieren. Das Hormon hilft, den Blutzuckerspiegel zu stabilisieren, indem es Glukose aus dem Blut in die Zellen transportiert, um dort Energie zu gewinnen. Menschen mit dieser Erkrankung müssen ihren Blutzuckerspiegel mehrmals täglich überprüfen und entsprechend Insulin verabreichen, um diesen Wert in einem sicheren Bereich zu halten.
Allerdings fällt es einigen Menschen mit Typ-1-Diabetes schwer, einen hohen Blutzuckerspiegel mithilfe von Insulin zu verhindern, ohne einen übermäßig niedrigen Blutzuckerspiegel zu korrigieren, was zu einer Hypoglykämie führt. Bei anderen kann es auch zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, d.
„Schwere Hypoglykämie ist ein gefährlicher Zustand, der zu Verletzungen durch Bewusstlosigkeit oder Krampfanfälle führen kann“, sagte er Peter Marks am Center for Biologics Evaluation and Research der FDA in Der Pressemitteilung. „Die heutige Zulassung, die erste Zelltherapie zur Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes, bietet Personen mit Typ-1-Diabetes und wiederkehrender schwerer Hypoglykämie eine zusätzliche Behandlungsoption, um den Zielblutzuckerspiegel zu erreichen.“
Lantidra ist eine Einzelinfusion, die Spenderzellen der Bauchspeicheldrüse in die Hauptvene der Leber einbringt. Diejenigen, die es erhalten, müssen immunsupprimierende Medikamente einnehmen, um zu verhindern, dass ihr Immunsystem die Spenderzellen schädigt, die Insulin absondern. Derzeit ist es für Erwachsene mit Typ-1-Diabetes zugelassen, bei denen es trotz intensiver Diabetesbehandlung und -aufklärung immer wieder zu stark erniedrigtem Blutzucker kommt.
Die FDA traf ihre Entscheidung auf der Grundlage zweier klinischer Studien, in denen 30 Teilnehmer zwischen einer und drei Infusionen des Arzneimittels erhielten. Etwa 70 Prozent von ihnen mussten ein Jahr oder länger nach der Infusion kein Insulin mehr einnehmen, und 30 Prozent brauchten es länger als fünf Jahre nicht mehr.
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