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RSV kann sich zu Atemwegserkrankungen wie einer Lungenentzündung entwickeln
Shutterstock / Blancscape
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die erste Behandlung zur Vorbeugung schwerer Infektionen mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Kindern und Säuglingen zugelassen.
RSV ist ein weit verbreitetes Virus, das im Herbst und Winter zirkuliert. Bei den meisten Kindern mit RSV treten in der Regel leichte, erkältungsähnliche Symptome auf, doch einige – insbesondere diejenigen, die dem Virus zum ersten Mal ausgesetzt sind – können lebensbedrohliche Atemwegserkrankungen wie Lungenentzündung und Bronchiolitis entwickeln.
Bei der Behandlung namens Beyfortus handelt es sich um eine Einzeldosis, die vor oder während der ersten RSV-Saison eines Babys als Injektion verabreicht wird. Auch Kinder bis zu 2 Jahren, die während ihrer zweiten RSV-Saison anfällig für RSV bleiben, beispielsweise solche mit chronischen Lungen- oder Herzerkrankungen, sind für die Impfung geeignet.
Nach Angaben der FDA werden in den USA jedes Jahr etwa 1 bis 3 Prozent der Kinder unter einem Jahr wegen RSV ins Krankenhaus eingeliefert. Im vergangenen Jahr war die RSV-Saison besonders schlecht, da Krankenhäuser im ganzen Land Schwierigkeiten hatten, mit dem Anstieg der Fallzahlen Schritt zu halten, was zu Medikamentenengpässen führte.
„RSV kann bei Säuglingen und einigen Kindern schwere Krankheiten verursachen und führt jedes Jahr zu einer großen Anzahl von Notaufnahmen und Arztbesuchen“, sagte John Farley vom Center for Drug Evaluation and Research der FDA in einem Stellungnahme. „Mit der heutigen Zulassung wird dem großen Bedarf an Produkten Rechnung getragen Helfen Sie dabei, die Auswirkungen der RSV-Erkrankung auf Kinder, Familien und das Gesundheitssystem zu verringern.“
Beyfortus, hergestellt vom Pharmaunternehmen AstraZeneca, ist kein Impfstoff. Stattdessen werden monoklonale Antikörper gegen RSV eingesetzt. Hierbei handelt es sich um Proteine, die so konstruiert sind, dass sie die Antikörper nachahmen, die das Immunsystem zur Abwehr schädlicher Krankheitserreger produziert. Im Gegensatz zu einem Impfstoff trainiert es den Körper nicht, RSV zu erkennen oder als Reaktion auf eine Infektion eigene Antikörper zu produzieren. Zu den Nebenwirkungen gehören Hautausschlag und Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen an der Injektionsstelle.
Die FDA traf ihre Entscheidung auf der Grundlage von Daten aus drei klinischen Studien, an denen fast 4000 Säuglinge teilnahmen. In diesen Studien reduzierte eine Einzeldosis Beyfortus das Risiko, dass Säuglinge wegen einer RSV-Infektion medizinische Versorgung benötigen, um 70 bis 75 Prozent.
Anfang des Jahres hat die FDA zwei Impfstoffe gegen RSV für ältere Erwachsene zugelassen. Später in diesem Jahr wird die Behörde außerdem über einen mütterlichen RSV-Impfstoff entscheiden, der Neugeborene vor der Krankheit schützen soll.
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